Promovendo a inclusão: como as cadeiras de rodas levaram o espírito olímpico ao Malawi.

Desafio:

Para fornecer nossas cadeiras de rodas elétricas à França, Itália e outros mercados europeus, os produtos precisavam passar por rigorosos processos de teste e certificação exigidos por seus sistemas nacionais de previdência social.

Solução:

Garantimos o pleno cumprimento das normas médicas e de segurança europeias, incluindo:

● EN 12184 (Cadeiras de rodas, scooters e seus carregadores movidos a eletricidade)

● Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) UE 2017/745

● Requisitos de reembolso da previdência social específicos de cada país

Processo:

1. Testes e Certificação: Realizamos extensos testes de segurança, durabilidade e desempenho em laboratórios europeus acreditados.

2. Documentação: Elaboração de dossiês técnicos detalhados, avaliações clínicas e solicitações de reembolso.

3. Conformidade Local: Produtos adaptados para atender às regulamentações específicas de cada país, como França, Itália e outros mercados-alvo.

Resultado:

● Inscrição aprovada nos sistemas de reembolso da França (lista LPPR), Itália (Nomenclatore Tariffario) e outros países europeus.

● Reconhecida como fornecedora qualificada de dispositivos de mobilidade cobertos pela previdência social.

● Acessibilidade ampliada para usuários que dependem de apoio social na área da saúde.

Impacto:

● Maior penetração no mercado europeu.

● Maior confiança entre os profissionais de saúde e os usuários finais.

● Fortalecimento da reputação da marca em termos de conformidade e confiabilidade.